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【成份】:本品主要成份为从尖吻蝮蛇蛇毒中分离提纯的血凝酶。
分子量:29300~29500 Dalton
本品辅料为右旋糖酐20。
【性状】:本品为白色冻干块状物。
【适应症】:用于外科手术浅表创面渗血的止血,是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。
【规格】:1单位/瓶;4瓶/盒。
【用法用量】:本品为单次静脉注射给药。推荐静脉滴注给药。
每次2单位(2瓶),每瓶用1ml注射用水溶解,缓慢静脉注射,注射时间不少于1分钟。用于手术预防性止血,术前15-20分钟给药。静脉滴注时不宜与其他药物混合。
详细处方资料备索
苏灵历时十年研发,2008年获批,2009年成功上市。上市不到5年时间,销售额即跃居细分市场第一位,并连续保持。
苏灵对创面止血效果确切,有效减少出血量及输血量、缩短止血时间、减少引流量,Ⅳ期临床研究中99.57%患者未发生术后皮下血肿、99.46%患者未因出血接受二次手术。
上市后在外科领域继续开展了RWS研究,与试验中其他止血药物比较(如抗纤溶类、其他蛇毒类等),止血效果更优,更符合ERAS路径管理。深入开展了复杂出凝血状态下的“止血再平衡”机制探索研究,创伤性脑损伤患者,在高凝状态下给予治疗剂量的苏灵,并未增加促凝状态,血栓弹力图还可以形成一个正常止血图形,苏灵在维持基础止血能力的情况下抑制病理性高凝状态,实现“止血再平衡”。老年人、儿童、产妇均有安全用药系统性研究。
苏灵的成功上市,为解决国家血源和医疗费用的有限性,贡献了经济效益和社会价值。其独特的创新性、明确的有效性、高度的安全性、合理的经济性、良好的适宜性及可及性,是围手术期创面出渗血防治的一线药物方案。